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    診斷試劑的發(fā)展特點

    發(fā)布時間: 2011-03-22  點擊次數(shù): 1394次

     當前診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點:  ?。?)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流。  ?。?)診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。  ?。?)檢驗產(chǎn)品的種類將快速擴大。  ?。?)產(chǎn)品更新應用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,縮短了開發(fā)時間。   臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,目前還處于持續(xù)發(fā)展時期,美國FDA已批準的診斷試劑近700種,名列世界各國,但同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計分類協(xié)會zui近宣布的已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。   國內(nèi)臨床檢驗市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進入成熟期,國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比,國內(nèi)市場還遠沒有得到開發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革,市場規(guī)模必然會進一步擴大。[

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