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早在1958年,美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)即提出膽固醇(Chol)和甘油三酯(TG)測定的標準化計劃,并和世界衛(wèi)生組織(WHO)合作,對美國和實驗室進行脂類測定的質(zhì)量評價,CDC與美國心肺血液研究所(NHLBI)的血脂標準化計劃是世界zui早的血脂標準化計劃,1985年NHLBI還提出了國家膽固醇計劃(NCEP)。其目的是提高醫(yī)生、病人和全社會對膽固醇升高是冠心病的危險因素的認識。為了讓這一計劃得到有效實施而成立了國家膽固醇計劃(NCEP)委員會,國家投入大量資金并動員了所有有關(guān)組織的人力和物力,成立了四個專家組,其中一個是實驗室標準化專家組,領(lǐng)導(dǎo)膽固醇標準化和準確性測定。美國的國家膽固醇教育計劃(NCEP)將總膽固醇(TC)測定用作全民普查的臨床化學(xué)項目。現(xiàn)在NCEP提出的血脂基本項目除TC外,還有高密度與低密度脂蛋白膽固醇(HDL-C與LPL-C)及甘油三脂(TG),制定了試驗的技術(shù)指標,即要求不同實驗室對同一批標本的測定值落入可允許的不精密度(CV)與不確定度(與靶值的偏差)范圍內(nèi)。經(jīng)過40年的努力,美國的脂類標準化工作有了長足的進展。他們的血脂標準化計劃為美國和世界上許多心血管研究的血脂標準化和臨床實驗室血脂分析質(zhì)量的提高做出了很大的貢獻,并有助于我國血脂標準化工作的開展。
近年來,我國冠心病發(fā)病率與死亡率有所增加,引起了我國衛(wèi)生行政部門和醫(yī)學(xué)界的廣泛重視,而我國醫(yī)學(xué)界對血脂異常的劃分標準及治療指針和治療目標還是一個混亂局面,至今,全國性脂類標準化工作還未展開。1997年9月“血脂測定標準化研究”小組成立,并提出了基本任務(wù),主要是建立我國的血脂分析系統(tǒng),建立參考方法及參考材料的研制,制定血脂分析技術(shù)指標,組織實驗室血脂分析技能測試,使之逐步推廣,以達到標準化要求。“血脂異常防治對策專題組”的成立,為我國初步制定了TC、TG、HDL-C、LCL-C等四項血脂的合適范圍和升高水平的劃分界線,這不僅對篩選冠心病危險的個體有了具體標準,而且指明了飲食和藥物治療指針,以及治療所要求達到的目標值。
血脂測定標準化就是要做到測定結(jié)果準確,使實驗室之間的測定值有可比性,使常規(guī)測定的準確性可溯源于*的參考系統(tǒng),只有做到標準化,才能使今后地區(qū)間與城市間人群血脂水平的調(diào)查資料有可比性。脂類測定標準化,是一項任務(wù)艱巨的系統(tǒng)工程,建立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),建立我國的參考系統(tǒng),確定推薦方法和規(guī)定采用標準,加強生產(chǎn)單位的管理,試劑盒的技術(shù)指標和所有校準物的基質(zhì)影響和定值必須嚴格按照推薦方法規(guī)定的要求,定期開展室間質(zhì)評,強化脂類測定標準化的意識和技術(shù)培訓(xùn),提高人員素質(zhì)是做好標準化的根本問題,否則將會導(dǎo)致對危險對象作出錯誤的分類,或治療不當而延誤治療時機。再者,各地單位實驗室的相互理解和協(xié)作,才能把脂類標準化工作搞好。